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搞懂藥物分級，確保孕期安全用藥
嬰兒與母親 5月號 NO.451
採訪撰文／巫曉嵐
企畫編輯／吳慧敏
諮詢／林口長庚紀念醫院婦產部主治醫師 黃尚玉
資料提供／財團法人藥害救濟基金會
攝影／小江
懷孕用藥馬虎不得
常有人對孕婦說：「一人吃，兩人補」，但提到用藥，若是孕媽咪用錯了藥，很可能變成「孕婦吃藥、胎兒受害」。林口長庚醫院婦產部黃尚玉醫師表示，門診中經常有孕媽咪詢問：「之前還不知道懷孕的時候有吃過感冒藥，會不會對寶寶造成不良影響？」、「懷孕時如果生病，是不是不能吃藥啊？」這顯示大多數的孕媽咪都知道懷孕期間不能亂吃藥，卻又對於孕期用藥安全一知半解。
孕婦之所以特別需要遵守用藥安全原則，乃是因為大部分藥物會經由胎盤進入胎兒體內，嚴重可能造成胎兒心臟系統、神經系統、腦部、五官、四肢的傷害或畸形，黃尚玉醫師提醒，懷孕中以及有懷孕打算的婦女，因病就診時一定要事先告知醫師，請醫師診斷後開立適合的藥物，並且確實遵守醫囑用藥，切勿私自購買成藥，或服用來路不明的藥物。
孕媽咪有疑慮，可將曾吃過的藥物交給婦產科醫師或藥師判斷。
第一孕期不當用藥危害大
黃尚玉醫師說明，懷孕前三個月是胚胎構造形成的關鍵時期，胎兒會在這個階段逐漸發育出頭、手、腳、器官、神經等重要器官，當胎兒經胎盤吸收到孕媽咪所服用的藥品，可能導致胎兒畸形、生長遲滯或神經管缺陷，造成的危險性最大；除此之外，在懷孕期間都須注意用藥安全，任何用藥都須經由醫師或藥師評估效益及風險！
未知懷孕誤服藥物，該怎麼辦？
黃尚玉醫師表示，受精卵在著床之後，才會開始跟母體血液產生物質交流，如果是在著床前服藥，通常不用太擔心，若孕媽咪有任何疑慮，可將曾吃過的藥物交給婦產科醫師或藥師判斷，若發現致畸胎機率或者對胎兒傷害較大時，醫師會與準爸爸、準媽媽共同討論是否中止妊娠。
不過黃尚玉醫師從醫至今，尚未遇過在未知懷孕時誤服藥物而需中止妊娠的案例，原因其一是孕婦所服用的藥物多以感冒藥為主，此類藥物對胎兒影響不大；其二，若服用的藥物傷害性較大，胚胎通常會自然淘汰，若能持續發育到測出心跳的階段，代表胎兒已通過藥物的考驗。
認識懷孕用藥風險分級
臺灣目前對於懷孕用藥的分級標準，主要是參考美國食品藥物管理局（FDA）所制定的「懷孕用藥風險分級」，依藥物實驗及臨床診療資料，將藥物對胎兒造成的危險程度區分為A、B、C、D、X五級。
藥物分級定義
分級A：
●經人體臨床試驗顯示，於懷孕第一期及後三期無證據顯示該藥物對胎兒有傷害的可能性。
●安全評估：安全。
分級B：
●經動物實驗未顯示對胎兒有危險，但缺乏孕婦的實驗資料；或者，經動物實驗雖然對胎兒有不良反應，但人體臨床實驗無法證實對懷孕初期及後期的胎兒有不良反應。
●安全評估：可能安全。
分級C：
●經動物實驗證實對胎兒有危害，但缺乏孕婦的實驗資料；對動物及孕婦均無研究資料，無法排除危險性。
●安全評估：除非治療效益大於潛在風險，否則應避免使用。
分級D：
●經人體實驗證實該藥物對胎兒具有危險性，但在孕婦有致命危險，或無法以其他較安全的藥物有效控制病情時，仍可短期使用。
●安全評估：避免使用，於特殊情況可短期使用。
分級X：
●對動物及人類的研究均證實會導致胎兒異常，對已受孕或有可能受孕的婦女皆禁止使用。
●安全評估：有致畸胎性，孕婦絕對禁止使用。
藥物分級爭議
雖然大部分藥品都有標示出懷孕用藥安全等級，懷孕用藥對胎兒是否有傷害以及傷害程度輕重，仍屬機率問題，單從分級來看，貌似安全性為A＞B＞C＞D＞X，但實際上還是要參考藥物的性質、劑量、服藥時間長短、哪一孕程服用、毒性強弱、胎盤的滲透性以及胎兒對藥物的反應等因素。
目前除了已證實對胎兒有不良影響的X級藥物外，絕大多數的藥物都無法給予絕對安全或危險的答案，原因是對孕婦的人體實驗執行較困難。黃尚玉醫師表示，雖然理論上孕婦用藥應以A、B級藥物為優先，但仍須考量治癒本益比，如果控制母體病情的利益大於可能胎兒造成的傷害，還是可以酌情使用C、D級的藥物。
孕婦用藥首重安全，內服、外用皆須小心
「懷孕期間生病了到底該不該吃藥？」這個問題一直以來困擾著許多孕媽咪，大多數人會選擇為了腹中的寶寶而強忍病情不吃藥，但黃尚玉醫師表示，懷孕期間固然以不吃藥為最佳原則，若是病情一直未癒，反而可能對胎兒造成影響，建議孕媽咪生病了還是要找醫師予以治療，以免加重病情。
常見孕期疾病
感冒
孕媽咪在懷孕期間最常發生的是感冒問題，感冒久未治癒不但會影響孕媽咪本身的生活以及情緒，也容易引起其他併發症，如：支氣管炎、肺炎，且可能因為感冒病毒侵入範圍擴大，對胎兒造成影響，因此不可輕忽病情。
黃尚玉醫師指出，一般醫師開立的感冒藥物為症狀用藥，例如：解熱、止痛用普拿疼，鼻塞用抗組織胺，這些藥物通常在B、C等級以內，只要掌握服用時間及劑量，對胎兒並不會產生危害。
細菌感染
罹患細菌性感染疾病，如：急性中耳炎、鼻竇炎、細菌性肺炎、牙痛，需施以適當且足量的抗生素治療，醫師給予孕媽咪的藥物通常是A級的盤尼西林，如果孕媽咪對此有過敏或不適症狀，則會選擇B級安全抗生素，至於磺胺類、四環黴素、氯黴素因分屬危險性較高的C、D級藥物，目前禁止孕婦服用。
皮膚搔癢
懷孕期間因體質改變，許多孕媽咪都有皮膚搔癢的困擾，如果搔癢已嚴重影響生活，醫生會開立B級的抗生素及類固醇合併使用，大約服用3天即可緩解不適症狀。
外用藥物也有使用風險
凡是標榜有治療效果的藥物，不論是口服還是外用，使用不當都可能對胎兒造成傷害，孕媽咪千萬不要以為只是使用在皮膚上就不會發生問題，懷孕期間任何用藥都須經過專業醫藥人員的評估後才可使用。
黃尚玉醫師指出，常用於治療青春痘的藥物，如：A酸、水楊酸、四環黴素，屬於X級藥物，有致畸胎風險，是孕媽咪必須禁用的危險藥物；此外，許多痠痛軟膏及貼布中常見Diclofenac成分（俗稱「粉圓」）的止痛藥，可能會導致懷孕後期的胎兒動脈導管提早閉合，有造成胎兒缺氧及新生兒肺高壓的危險，孕媽咪亦不可使用。
孕婦吃止痛藥，寶寶恐過動？！
近來有一則新聞指出，醫生常開立給孕婦服用的TYLENOL止痛藥，可能阻斷胎兒腦部發育的荷爾蒙分泌，造成日後有注意力不足的過動兒症狀。黃尚玉醫師指出，這是一項於1950-2002年在丹麥所做的研究，研究中有56%的孕婦在懷孕期間曾經服用TYLENOL止痛藥，其中約30%生下的寶寶患有嚴重過動症，較一般人高出7%的機率。
黃尚玉醫師表示，這項研究並非人體試驗結果，還需要其他研究來支持此理論，且需考量其中是否有成藥濫用的問題，以及是否為藥物服用時間過長、服用劑量過高所造成，因此一般民眾不須過於恐慌。
非知不可的懷孕用藥須知
孕媽咪不當服用或塗抹藥物時，可能對胎兒造成影響，黃尚玉醫師提醒，除了確實遵循醫囑用藥，對於任何藥物應抱持「多查、多聽、多問」的原則，避免盲目用藥！
孕婦用藥5大提醒
1.經醫師或藥師評估再用藥
已經懷孕以及有懷孕計畫的婦女，就診時務必告知懷孕的事實，請醫師評估病情的需要，開立合適的溫和藥物。
2.確實遵照醫師指示服藥
因生病而需要用藥時，一定要確實按照醫師的指示服用藥物，自行增量、減量、不按時服藥或擅自停藥都是非常危險的行為；除了口服及注射藥物外，任何皮膚外用藥、塞劑、滴劑都須經過醫師指示再使用。
3.避免自行服用成藥
市售成藥的成分較為複雜，一般民眾單從藥品說明可能無法確實了解是否對胎兒有害，若有用藥需求，建議就醫請醫師、藥師評估用藥。
4.謹慎服用中藥及營養食品
許多孕媽咪在懷孕期間會服用中藥或營養食品補充營養，在不當服用的情況下，仍有可能對胎兒造成影響。服用中藥前，應先請合格的中醫師診斷，不可聽信偏方自行到中藥房抓藥；補充維他命及礦物質之使用劑量不可超出每日所需，否則仍有害處。
5.善用藥袋資訊
就診後拿到藥袋，應先檢視藥品種類、數量及用法；用藥時先看清楚所有的用藥指示再服用；用藥後若出現副作用，應依照藥袋指示處理或諮詢醫藥人員；病癒後可保留藥袋一段時間，當未預期懷孕或有懷孕計畫時，可做為用藥諮詢的依據。
長期服藥的注意事項
黃尚玉醫師提到，避免藥物傷害胎兒最好的方式，就是有計畫的懷孕，特別是部分慢性疾病及遺傳疾病無法停止長期用藥，例如患有氣喘、甲狀腺低下、紅斑性狼瘡、癲癇症、高血壓、糖尿病等，由於這類疾病不可貿然停用或增減藥物，建議患者應先穩定病情再考慮懷孕計畫；當發現意外懷孕，應立即與醫師商討改用更合適的藥物。
遇藥品副作用危害可申請藥害救濟
懷孕7個月的簡小姐，某日排尿灼熱且疼痛，就醫後診斷為膀胱炎，婦產科醫師開立了孕期可以服用的抗生素，不料服藥後第5天，簡小姐的皮膚出現紅疹、搔癢、水泡、破皮及口腔潰瘍，回診後判斷可能是藥物過敏所引起，醫師安排簡小姐住進燒燙傷加護病房接受治療，住院期間簡小姐順利生下寶寶。出院後，在醫師建議下向「財團法人藥害救濟基金會」申請藥害救濟，經審查條件符合後，給付相關醫療費用自付額約9萬元。
財團法人藥害救濟基金表示，只要是正當使用合法藥物卻發生副作用，造成嚴重疾病、障礙或死亡，即可在藥害發生3年內向基金會申請藥害救濟，以獲得即時的幫助。
黃尚玉
學歷：長庚大學醫學系
現任：林口長庚紀念醫院婦產部主治醫師
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