政府政策挹注資源發展的重點產業就是台灣未來的明星產業，下一個「兆元產業」 爐主就是「生技產業」，2014年絕對是台灣生技產業大躍進的一年，有很多新藥 公司都進入臨床三期的關鍵期，能否取得藥證是非常令人值得關注與期待的焦點！近年來由於歐美債務延伸的問題，導致全球經濟不景氣，也揭去了台灣電子業的光芒，但另一個產業漸漸亮了起來，我國的下一個兆元產業－生技醫療正要開始發光發熱...

「新藥研發」就是生技醫療

成為兆元產業的關鍵

生技醫療產業範圍相當廣泛，包括新藥、學名藥、原料藥、醫療器材、保健食品、醫學美容、農業生技等，其中爆發潛力最大的就是「新藥專利」。台灣研究製藥產業歷 經數十年努力，不管是醫藥技術與研發能力一點都不輸歐美大藥廠，但臨床費用總動輒幾千萬美元，以台灣製藥廠的資本額通常難以支應龐大的臨床費用，所幸台灣製藥研發水準與歐美等級相當，再進入第一、二期臨床，自然就會成為許多國際藥廠爭相授權的目標，只要授權的情事一發生，授權金都高達幾千、幾億美元，本益比可達20、30倍，股價甚至可翻倍，這是台灣發展新藥的產業優勢。

廣大的市場、豐厚的利潤總伴隨著高風險，「新藥開發」就是一項高風險產業，廠商平時必定要有穩定的營收來源或財力堅強的股東作為後盾。新藥研發動輒十幾年，不但耗費時間長且燒錢速度相當快，在研發過程中，公司本身若缺少能支應長期研究的短期營運資金或沒有財力堅強的富股東作後盾，常會導致在未接受臨床實驗或未上市前，研發專案可能要被迫轉賣甚至就胎死腹中。或者也有可能新藥順利上市了，但產品卻不受市場青睞，一切辛苦化為烏有，公司生存就面臨危機！

生技產業發展是屬於技術密集、產品開發期較長，並且需要投入大量的研發經費，雖然附加價值高但也相對是高風險的產業。目前，台灣的生技產業已經被評選定為台灣經濟重點發展產業，包括新興生技、製藥及醫療器材三大領域，政府將全力培植成為新兆元產業之一。生技產業的發展，除需要強大的政府政策支持外，龐大雄厚的 資金、高素質的研發及經營管理團隊，也是不可或缺的產業成功關鍵因素之ㄧ。

政府加持 生技產業全力做多

生物科技產業是兼具「創新研發」與「價值創造」的高附加價值產業，對未來台灣整體經濟發 展扮演相當重要的關鍵角色，因此世界各國無不積極推動，我國政府也早在2009年將生技列為「六大新興產業」的重點項目。未來將加速創新導向的產業結構升級轉型，期望能在三年內創造5至10項生技的創新產品或服務模式的成功案例， 作為台灣生技產業進軍國際市場的基石。

總統馬英九在去年的「2013台灣生技月．生物科技大展」開幕致詞中也明確指出，政府將以「發展特色產品、催生旗艦型公司、擴大投資」三大策略，促使生技投資金額於2015年達到新台幣500億元，生技營業額在2020 年達到5,000億元市場規模，並催生出5家營業額達100億元之旗艦型生技公司，將台灣發展成為國際知名、具特色產品與優質技術、服務創新並重之生技醫藥產業研發、製造的專業重鎮。

目前我國上市櫃生技公司家數已達83家(上市26家、上櫃57家)，其中5家來自國外，尤其具有新藥進入臨床試驗之研發型生技公司，或是具特色產品的生技公司開始大量增加。此外，在兩岸所簽署的「經濟合作架構協議」、「智慧財產權保護合作協議」、「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」三大協議，為台灣生技產業在全球與兩岸生技市場布局創造有利之發展環境與機會，更加速研發型製藥公司與醫療器材公司的發展。以中國超過10億以上的人口，且人均藥品消費僅是台灣的13%，只要未來人均藥品 消費成長至台灣水準，至少就還有七至八倍的成長空間，潛在市場驚人。

此外，兩岸若能共同攜手合作以「全球市場」為目標，在具體策略方面可採行諸如上下游整合，加強 兩岸原料藥的出口優勢，或結合中西醫學理論合作開發利基型產品等。惟兩岸醫藥合作仍須仰賴法規與標準的協調與合作或相互承認，並去除關稅與貿易障礙，形成生技產業聚落，以帶動相關產業整體產值躍升至兆元以上。目前兩岸現正積極落實醫藥衛生合作協議中有關規範協調及臨床試驗合作，相信以台灣的研發技術結合大陸的龐大市場，未來將是最佳的合作搭檔。

生技起飛方案

發揮生技產業群聚效應

為加速台灣生技產業的發展，政府也積極落實「台灣生技產業起飛行動方案」，在98 年至101年期間，政府啟動第一階段的「生技鑽石行動方案」，是以強化生技產業的基 磐建構為主要目標，並將整體生技製藥產業規模自規劃前的1,300億元倍增至2,600 餘億元；自102年起至104年，政府將則是以「創造成功案例」做為第二階段「生技起飛方案」的主要目標，希望透過創新藥品及醫療器材的研發產業化與醫療管理服務產業化等三大主軸，創造創新產品或服務模式的成功案例。

在創新藥品方面

台灣研發中已進入臨床試驗案件，由五年前的13件，增加到現在的86件，顯見新藥研發之蓬勃進展。而懸宕多時的中研院生醫園區，也在去年9月核定土地徵收事宜，預定在105年4月完成，該園區將以開發新藥為主要方向，著重於新藥研發與臨床前試驗，具有強化生技產業鏈中上游角色的目的，未來將成為台灣未來新藥研發最重要的育成場域。預期可對台灣生技產業環境產生擴散效果，預計5年內技轉及育成績效每年可成長30％，可能創造的投資金額約新台幣100億元。

在醫療器材方面

近年來台灣醫療器材產業成長快速，醫療器材產業在民國101年營業額1,092億，相較100年成長10%，其中尤 以血糖計、失能人士用車及隱形眼鏡為主力產品，出口值460億，相較100年亦有10%成長。在醫材雛型品試製方面，目前已有2件進入臨床試驗，有8件通過查驗登記上市，預估至104年將可累積產值21.9億元。 

在醫療管理服務部分

政府將透過專業醫療管理團隊整合醫資、醫材、醫療後勤等醫療管理服務形成協力團隊，以「整案輸出」的概念，進軍國際市場。具有高品質、合宜價格的醫療管理是台灣的強項，可將醫療、資通訊及照護服務的異業結盟，運用「品牌台灣」概念，成為整套輸出的獨特服務。

以醫療管理服務帶動相關產業，如醫院管理經營模式、醫療資訊、醫療器材及藥品等，可望建立台灣醫管品牌行銷國際，預估每年可創造60-100億元產值。

「生技產業起飛行動方案」將提升生技產業的群聚效益，持續擴大產值，生技醫療產業也將成為國內兆元產業的明日之星，同時貢獻於台灣未 來的健康智慧生活。為了加速創新導向的產業結構升級轉型，政府也將全力輔導國內生技產業在未來3年內，可以創造5至10項生技的創新產品或服務模式的成功案例，為台灣生技產業進軍國 際市場奠定良好的基礎。

在面對全球掀起生技產業投資熱潮，台灣新藥研發能力加速，加上資本市場市值年年快速倍增，以及臺灣擁有亞太市場腹地及與國際接軌的法規環境，勢必將成為全球前進亞太生技市場之樞紐，並吸引國際生技公司投資，邁向成為亞洲生技創新、營運與研究之重鎮。

我們綜觀2014年絕對是台灣生技新藥產業發展關鍵期，一旦出現 指標性的成功案例讓投資人心中大石頭落地，這 種必須等候5~10年，夢想才能成真的模式，在獲得生技資本市場最終確認後，台灣生技新藥產業將走出屬於自己特色和邁向全球市場的路。

【更多完整內容，請見《金融家月刊》第69期】

文／黃國禎

紅電醫為電子醫療器材公司，主要行銷歐美，在華威創投入主後進行減資，以及布局技術門檻高的第三類醫材，包括檢測型與治療型醫材。財務狀況與營運將顯著改善，公司極具轉機性…

產品主要行銷歐美

獲多項國際認證

紅電醫(1799)主要產品為數位式電子體溫計、耳溫槍、血糖計、體外診斷試片及檢測 儀器等，產品品質佳，通過ISO13485、醫療產品CE認證、美國FDA聯邦法規認證，生產從材料、研發、管理制度到製造工廠都符合認證規規範的產品，主要行銷歐美各地。總部位於新竹科學園區負責設計開發，主要生產工廠設於中國大陸，以專業醫療級的角度投入醫材研發，提供高精密度的電子醫療檢測器材。除此之外，紅電醫內部更自訂高標準的安全檢測項目，除了量測精確度外，電子體溫計的彎曲度、耐折性、按鍵使用故障率、電力壽命長短等都很講究，提供高品質與規格的產品，行銷方面則銷往歐美各大醫材公司，也為其後續推出新產品、包括第三類醫材作好銷售通路的規畫。

知名創投入主 營運大改善

紅電醫提供高品質的產品，生產部份則在製造成本較低的中國，市場則為單價較高的歐洲與美國，使其產品毛利率高達31%，然而銷往歐美的行銷費用較高，加上受到金融海嘯衝擊以及主要客戶被收購的訂單流失，以致於近三年皆為虧損。去年在華威創投入主，取得33% 股權取得經營權後，首先進行財務面的改善進行減資，減資 後資本額為3.66億元。

除了進行財務改善外，由 於創投業者能引進相關產業的人脈、市場、技術與管理等，不光是給予資金，更能帶來營運與策略上的加值增加其競爭力，目前紅電醫將藉由這樣的關係與人脈導入高進入門檻、以及高法規保護的第三類材的研發，營收狀況將走出谷底進而成長獲利！

研發實力堅強

全球第一款電子低溫體溫計開發者

早在民國88年紅電醫即研發出全世界首支電子低溫體溫計，並且於89年取得美國FDA 認證、ISO 9002及CE MARK 認證，於90年即開始銷往歐盟。美國FDA同時審核與認證新藥、醫材、健康食品等等，以專利新藥的審核難度高出甚多，醫材亦分為非侵入式、侵入式、檢測醫材、治療醫材等審核難度的不同，以同類型的醫材產品而言，能通過其認證代表其品質以及安全性的保障。

紅電醫可以說是以科技業起家的電子醫材廠，也保留著電子醫材的研發能力，近三年紅電醫的研發費用佔了營收比達38%~60%，以101年為例，營收為94,607仟元，研發費用即佔60%的56,974仟元。如此高比例顯示其極為重視研發，但研發費用比重太高了一些，相信此比例的逐漸降低代表著產品研發的產出而能帶來營收的成長。此外，原本紅電醫強項的紅外線耳溫槍、電子體溫計將持續作大，開拓適合的市場。

第三類醫材技術層次高

第二醫材亦將納入租稅優惠

許多產品剛開發出來總是能夠取得較大的市場，緊接著就會有許多廠商跟進，開始步入一片紅海，包括技術層次高與資本密集的LED、TFTLCD產業亦面臨後進者的削價競爭，更別說是光碟片、電子體溫計等進入門檻不高的產業更會面臨如此的窘境。因此開發進入障礙較高的產品，可以使其他競爭對手不易趕上。

醫療器材依據其風險程度可分為三個等級，第三類醫材為「高度風險、置入體內後經長時間才取出或是不取出之器材」如骨填充物、心律調整 器等，除了開發時間較長外，驗證時程也較久需有臨床相關資料，因此早在民國96年就已納入新藥發展的租稅優惠。

政府為了鼓勵生技醫療產業發展，將於今年通過對於二類醫材亦享有租稅優惠，第二類醫材概念上為「暫時侵入人體／風險略高」的醫材，目前紅電醫生產的血糖計亦包 括在內，可以依照研發費用佔營收比重享租稅優惠，對於研發費用佔比極高的紅電醫來說是一大利多。對於目前股本小、營收基期低、擁有研發實力與優良品質產品、並且將發展第三類醫材的紅電醫而言，營收獲利成長動能值得期待！ 

【更多完整內容，請見《金融家月刊》第69期】

文／黃郁婷

2014年絕對是台灣生技新藥產業發展關鍵期，除了受惠於政策面的鼓勵外，台灣還 有很多優秀的新藥研發公司，很多設立時間都超過十年以上，新藥研發也已進入臨床三期，十多年來不斷燒錢，累積出來的研發成果，已讓新藥公司基本面逐步進入開花結果的階段…

當全球掀起一股生技熱潮，加上政府近幾年來政策力挺，國內生技業蓬勃發展也越來越吸引國際市場關注，連全球知名精品品牌LV集團旗下私募基金都搶著入股國內醫美保養品DR.WU所屬的天昱生技愈2成股權，更突顯國內生技產業的未來發展潛力。

在國內擁有五十多年悠久歷史的知名學府「政治大學」，更有感於此刻正是我國研發 型生技產業成功的關鍵時刻，這全都歸功於台灣許多台灣生技產業的CEO都擁有豐富的 專業背景與國際化經驗，也促使台灣生技公司逐步取得國際認同，讓台灣生技產業的國際競爭力跟著水漲船高。

因此，由政治大學商學院所率先主辦的「生技總裁學院」課程，就是希望結合國內當前最具競爭力的生技公司，邀請成就傑出的生技CEO以他們十多年來在生技產業發展領 域的豐富經營管理與市場行銷經驗，並結合政大商學院國際知名教授群，以他們的研究框架與學術理論，來驗證企業經營的致勝關鍵與眉角，課程會以各大生技公司實際發生的成功與失敗案例，以個案分析及QA座談方式，引領學員能深入了 解台灣生技產業在這十多年來發展過程中，所遇到的瓶頸與解決之道，以及因應未來黃金十年與國際化佈局的競爭優勢為何，這是國內第一次由學術單位與企業所共同打造的 一場重要學程，將完整傳達台灣生技產業發展的艱辛經驗與成功模式，內容包含：如何進 行組織再造、國際專利訴訟、新藥研發實驗設計、藥品全球行銷通路佈建、國際併購談判、危機化解處理等重要決策過程，每一堂課程都有不同的主題，都是每一家企業經營上所會面臨到的威脅和機會。

本次「生技總裁學院」共有10堂課程，每一堂 課程都是精采絕倫，藉由生技產業CEO 與政大商學院教授所撞擊出來的學習火花，絕對可以分享 給所有對台灣生技產業關注的民眾，一次最佳的 學習機會。

【更多完整內容，請見《金融家月刊》第69期】